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Associazione tra gli inibitori SGLT2 e gli esiti cardiovascolari e renali nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT2 ) influenzano favorevolmente gli esiti cardiovascolari e renali; tuttavia, la costanza dei risultati in tutta la classe rimane incerta.

È stata eseguita una meta-analisi per valutare gli esiti cardiovascolari e renali di tutti e quattro gli inibitori SGLT2 disponibili nei pazienti con diabete di tipo 2.
Sono stati identificati in totale 6 studi clinici randomizzati e controllati con placebo sugli esiti cardiovascolari e renali degli inibitori SGLT2 in pazienti con diabete di tipo 2, con dati contributivi da 9 pubblicazioni.
Tutte le analisi sono state condotte sulla popolazione totale dei pazienti di questi studi.

Gli esiti principali includevano il tempo al primo evento del composito di eventi cardiovascolari avversi maggiori ( MACE ) di infarto miocardico, ictus o morte cardiovascolare e di ogni componente, il composito di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare, e ogni componente e gli esiti compositi renali.

I dati di 6 studi clinici comprendevano 46.969 pazienti con diabete di tipo 2, inclusi 31.116 pazienti ( 66.2% ) con malattia cardiovascolare aterosclerotica. L'età media di tutti i partecipanti allo studio era di 63.7 anni; 30.939 ( 65.9% ) erano uomini e 36.849 ( 78.5% ) erano bianchi.
Il numero mediano di partecipanti per studio era 8.246.

Nel complesso, gli inibitori SGLT2 sono stati associati a un rischio ridotto di eventi cardiovascolari avversi maggiori ( hazard ratio, HR=0.90; Q statistica, P=0.27 ), morte cardiovascolare / insuffieinza cardiaca ( HR=0.78; Q statistica, P=0.09 ) ed esiti renali ( HR=0.62; Q statistica, P=0.09 ), senza una significativa eterogeneità di associazioni con l’esito.

La riduzione del rischio associato per scompenso cardiaco è stata costante in tutti gli studi ( HR=0.68; I2=0.0% ), mentre è stata osservata una significativa eterogeneità delle associazioni con l'esito per la morte cardiovascolare ( HR=0.85; Q statistica, P=0.02; I2=64.3% ).

La presenza o l'assenza di malattia cardiovascolare aterosclerotica non ha modificato l'associazione con gli esiti per eventi avversi cardiovascolari maggiori ( HR=0.89 e HR=0.94; P=0.63 per l'interazione ), con un'assenza simile di associazioni con la modifica dell’esito per prevalente malattia cardiovascolare aterosclerotica per morte cardiovascolare / insufficienza cardiaca ( P=0.62 per interazione ), insufficienza cardiaca ( P=0.26 per interazione ) o esiti renali ( P=0.73 per interazione ).

In questa meta-analisi, è stata osservata una relazione tra gli inibitori SGLT2 e un ridotto rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori; inoltre, i risultati hanno indicato una significativa eterogeneità nelle associazioni con la morte cardiovascolare.
Il più grande vantaggio in tutta la classe è stata una riduzione del rischio associato per scompenso cardiaco ed esiti renali, con i benefici per il rischio di insufficienza cardiaca come osservazione più costante tra gli studi. ( Xagena2021 )

McGuire DK et al, JAMA Cardiol 2021; 6: 148-158

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